一、第三类医疗器械经营许可证面积要求 第三类医疗器械经营许可证是三类医疗器械当中审核要求高的,这也是因为第三类医疗器械,面积要求:≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40㎡以上);地址要求:普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平。一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于40立方 二、办理三类医疗器械许可证的注意事项 1、办公地址需商用性质,面积以房产证上jianzhu面积为准; 2、体外诊断试剂必须要有冷藏室,且40立方,医用冰柜是没用的,必须是冷藏室;因为涉及到后续老师到现场勘查; 3、三名人员必须是本科医疗行业的,后续办理三类医疗器械许可证,那边老师要约谈的,所以这人员很重要,不能guakao,年检也是涉及这3名人员的,所以办理三类医疗器械许可证重要的就是人员 4、公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致,如营业执照上地址是园区地址,那么就需要迁移到实际办公地址,或者我们提供的地址,因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围,没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证; 5、一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,递交材料,这个产品注册证就是主要的材料之一。 |
在咸阳市高新区对办理第三类医疗器械经营许可证面积要求?
更新:2024-05-03 08:00 发布者IP:36.113.35.10 浏览:0次- 发布企业
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- 医疗器械经营许可,第二类医疗器械,第三类医疗器械,医疗器械经营备案,医疗器械备案资料
- 所在地
- 陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
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- 17792408819
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- 田梦 请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍
法定代表人 | 田经理 | ||
注册资本 | 50 | ||
主营产品 | 医疗器械经营许可证代办,劳务派遣经营许可证代办,人力资源许可证代办,海关备案代办,进出口权备案,验资报告及各类许可证代办,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等 | ||
经营范围 | 一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动, | ||
公司简介 | 我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息,您可以参考,同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ... |
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