第一,经营一类医疗器械产品,只需要在营业执照的经营范围上体现就可以了,不再需要办理其他zizhi了;第二,经营二类医疗器械产品,除了营业执照的经营范围上必须有第二类医疗器械销售,还必须办理第二类医疗器械经营备案凭证,才可以进行销售;第三,经营三类医疗器械产品,在营业执照上必须有第三类医疗器械经营,还需要办理第三类医疗器械经营许可证。
1、医疗器械经营许可证,经营的范围都是三类医疗器械。
2、二类医疗器械是做医疗器械经营备案证。
3、不管医疗器械经营许可证还是备案证,都是省/市级别药监局办理,中国几十个省市,那么就会存在不同的写法。都是医疗器械的分类不同,目录年份不同罢了。
三类医疗器械经营许可证,也就是医疗器械经营许可证,主要是第三类医疗器械的合法合规经营化的许可。
办公场地、人员、仓库都可以提供guakao。
场地要求:商业场地、能提供场地使用证明文件等、需可上门检查。
人员要求:医学相关专业,大专以上(包含大专)医学文凭。
下证周期:5—10个工作日