咸阳 高新区【医疗器械三类经营许可证】办理条件+流程+资料须知!

2024-11-18 07:00 42.88.166.67 1次
发布企业
陕西锦强企业管理有限公司商铺
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陕西锦强企业管理有限公司
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91610125MAD53XMYXM
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办理时间
3-5天
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流程短、出证快
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诚信真实
关键词
医疗器械经营许可,第二类医疗器械,第三类医疗器械,医疗器械经营备案,医疗器械备案资料
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陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
手机
17792408819
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田梦  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

随着医疗技术的不断发展,医疗器械市场也在不断扩大。医疗器械三类经营许可证是从事第三类医疗器械经营必须具备的证件之一,其重要性不言而喻。那么,医疗器械三类经营许可证办理条件有哪些呢?

医疗器械三类经营许可证,全称《医疗器械经营企业许可证(三类)》,属于国家食品药品监督管理局颁发的行政许可证件。该证书是针对医疗器械经营企业的,要求从事第三类医疗器械经营的企业必须具备。

一、医疗器械三类经营许可证办理条件

1. 企业应当为独立法人资格

2.经营范围带有:“第三类医疗器械经营”

3.企业应当具有与从事医疗器械经营活动相适应的质量管理人员,并应当配备与从事医疗器械经营活动相适应的计算机信息管理系统和库房信息管理系统。

4. 企业应当具有与从事医疗器械经营活动相适应的营业场所、库房和贮存条件等设施设备。
5. 企业应当具有与从事医疗器械经营活动相适应的售后服务能力。

二、申请医疗器械三类经营许可证的材料

在申请医疗器械三类经营许可证时,需要提交以下材料:

1. 《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2. 营业执照副本复印件。
3. 法定代表人身份证复印件及任职证明。
4. 授权委托书及被委托人身份证复印件。
5. 质量管理机构或者质量管理人员的任命文件及身份证复印件。
6. 与所经营产品相应的注册证、注册表或者其他证明文件复印件。
7. 与所经营产品相应的质量标准、检测报告等证明文件复印件。
8. 与所经营产品相应的购销合同、协议等证明文件复印件。
9. 与所经营产品相应的售后服务制度、维修保养制度等证明文件复印件。


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法定代表人田经理
注册资本50
主营产品医疗器械经营许可证代办,劳务派遣经营许可证代办,人力资源许可证代办,海关备案代办,进出口权备案,验资报告及各类许可证代办,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等
经营范围一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,
公司简介我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息,您可以参考,同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ...
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