陕西省咸阳市各区县二类医疗器械经营备案所需资料及费用-专业本地代办

第二类医疗器械经营备案凭证办理所需资料

1、营业执照复印件；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

3、组织机构与部门设置说明；

4、经营范围、经营方式说明；

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件、不在拆迁范围证明；

6、经营设施、设备目录；

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

9、经办人授权证明；

10、经营许可补发遗失声明；（新开办企业不需要）；

11、签字并加盖公章的申请表扫描版；

12、其他证明材料。

第二类医疗器械经营备案凭证办理注意事项：

（1）以上材料均需加盖药房原印章；

（2）上传文件要求PDF或图片格式，大限制为10M；

（3）注册时请牢记邮箱地址和密码，以便事后证照变更登录；

（4）提交的12项电子材料，“※”项为必须上传项。

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